一次性使用导引导丝

国械注准20183031630

国械注准20183031630

北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼（委托生产），北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼（委托生产），北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼（委托生产）

一次性使用导引导丝

第三类

见附页。

该产品分为MMNS(J)<F,M>系列和MMCS(J)系列两种类型。MMNS(J)<F,M>系列为非冠状动脉介入导丝，直径：0.46—0.97mm，长度：45—260cm，前端形状为S、J型，导丝的芯丝、安全丝和绕丝均采用304不锈钢制造。其中长度45—70cm的导丝是无涂层导丝，长度150—260cm的导丝整体带有聚四氟乙烯涂层。MMCS(J)系列为冠状动脉介入导丝，直径：0.36mm，长度185cm，前端形状：S、J型，导丝的芯丝和安全丝采用不锈钢制造，绕丝采用不锈钢和铂镍合金制造，MMCS(J)系列整体带有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入。

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国家药品监督管理局

2022-10-18

2028-03-06

2017-11-21“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。 2020-05-09 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市顺义区顺仁路60号，北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”变更为“生产地址