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医用外科口罩

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注册证编号
皖械注准20202140090
注册人名称
皖械注准20202140090
注册人住所
天长市开发区纬三路南侧、经四路西侧
生产地址
天长市开发区纬三路南侧、经四路西侧
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面-耳挂型 规格:17.5x9.5 cm、14.5x9.5 cm、12.5x7.5 cm; 型号:折叠I型-耳挂式 规格:20.5x8cm、17x7cm、14.5 x7cm; 型号:折叠Ⅱ型-耳挂式 规格:11.5x13.5 cm、9.5x11 cm、8.5 x10 cm
结构及组成
由口罩体、耳带、鼻夹组成。口罩体由表层材料无纺布、夹层材料熔喷布、里层材料无纺布折叠复合而成。产品应无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2025-12-21
变更情况
型号规格由“型号:平面-耳挂式、规格:17.5x9.5 cm;14.5x9.5 cm;12.5x7.5 cm;折叠I型-耳挂式、规格20.5x8cm;17x7cm;14.5 x7cm ” 变更为 “型号:平面-耳挂型 规格:17.5x9.5 cm、14.5x9.5 cm、12.5x7.5 cm; 型号:折叠I型-耳挂式 规格:20.5x8cm、17x7cm、14.5 x7cm; 型号:折叠Ⅱ型-耳挂式 规格:11.5x13.5 cm、9.5x11 cm、8.5 x10 cm”。