丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20163400014

国械注准20163400014

上海市闵行区向阳路888号

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

96人份/盒

含抗体包被板、酶结合物、阳性对照血清、阴性对照血清、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、样品稀释液、不干胶片。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清和血浆中的丙型肝炎病毒游离核心抗原。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-12-08

2025-12-07

2016-08-18 “生产地址:上海市闵行区颛桥镇向阳路888号”变更为“生产地址:上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。 2022-03-30 “注册人名称：上海荣盛生物药业有限公司”变更为“注册人名称：上海荣盛生物药业股份有限公司”。 2024-01-19 产品技术要求及说明书内容变更，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求及说明书中相关内容。