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全血超敏C反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
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注册证编号
粤械注准20162400673
注册人名称
粤械注准20162400673
注册人住所
珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元
生产地址
珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元
产品名称
全血超敏C反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
缓冲液(R1):105×1mL/支、105×2mL/支、50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、5×50mL/瓶;hsCRP抗体(R2):2.2mL/瓶、4.2mL/瓶、5×2.2mL/瓶、5×4.2mL/瓶、3×4.8mL/瓶;特定蛋白校准品(选配):1.0mL/瓶
结构及组成
由缓冲液(R1)、hsCRP抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。a)缓冲液(R1):由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成; b)hsCRP抗体(R2):由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成;c)特定蛋白校准品:特定蛋白标准溶液。
适用范围
用于体外定量测定人血清及全血中超敏C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
包装后的试剂盒应贮存在2℃~8℃,试剂的有效期为12个月,开封后在2℃~8℃避光贮存保质期为14天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2016-05-24
有效期至
2021-05-23
变更情况
/
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