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富血小板血浆制备器
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注册证编号
国械注准20233100652
注册人名称
国械注准20233100652
注册人住所
浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B
生产地址
浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B、102B-1
产品名称
富血小板血浆制备器
管理类别
第三类
型号规格
RJ8701002、RJ8701003
结构及组成
富血小板血浆制备器主要由外管、密封棒、上盖、下盖和密封组件组成。除主要组件外，RJ8701003型号还包含底盖。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围
RJ8701002和RJ8701003联合使用，用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位），制备产物不能用于静脉注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-18
有效期至
2028-05-17
变更情况
2023-06-28 生产地址由:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址变更为:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B、102B-1
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