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尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒 （蛋白芯片法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20242401027
注册人名称
浙械注准20242401027
注册人住所
浙江省杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室
生产地址
杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240
产品名称
尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒 （蛋白芯片法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
检测板、浓缩洗涤液（25×）、IgG4二抗工作液、酶工作液、底物溶液、样品稀释液、位置卡、定标二维码。具体内容详见说明书。
适用范围
/
产品储存条件及有效期
本试剂盒应避光存储在2～8℃，有效期为24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-03-04
有效期至
2029-01-11
变更情况
增加型号I-sIgG4-DM06，具体内容详见附页1、附页2。
申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
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