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淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证编号
国械注准20173404327
注册人名称
国械注准20173404327
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区桂平路701号；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋（委托生产）
产品名称
淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒
结构及组成
样品处理液A、样品处理液B、NG PCR反应液、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的淋球菌核酸成分。
产品储存条件及有效期
-20℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-11
有效期至
2027-08-29
变更情况
2023-12-25 生产地址由:上海市徐汇区桂平路701号; 生产地址变更为:上海市徐汇区桂平路701号；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋（委托生产）。
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