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支原体(Uu/Mh)分离培养基(微生物检验法)

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注册证编号
粤械注准20212401617
注册人名称
粤械注准20212401617
注册人住所
珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称
支原体(Uu/Mh)分离培养基(微生物检验法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:解脲脲原体分离培养基、人型支原体分离培养基;规格:20人/盒。
结构及组成
解脲脲原体分离培养基主要成分:支原体基础粉、酵母粉、马血清、0.4%酚红、20%尿素和混合抗生素; 人型支原体分离培养基主要成分:支原体基础粉、酵母粉、马血清、0.4%酚红、20%精氨酸和混合抗生素。
适用范围
用于泌尿生殖器解脲脲原体、人型支原体的检测。
产品储存条件及有效期
包装后的培养基应在-20℃~0℃的环境中冷冻贮存,避免反复冻融,自检定合格之日起,有效期为12个月;培养基开盖后,应立即使用。具体生产日期见包装。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-23
有效期至
2026-11-22
变更情况
2022-01-24: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。 2023-09-26: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号”。