胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

湘械注准20192400893

湘械注准20192400893

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1：54mL×1 R2：10mL×1R1：27mL×1 R2：5mL×1R1：54mL×2 R2：10mL×2R1:21.5mL×2 R2: 4.3mL×21test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×11L×1胃蛋白酶原Ⅱ校准品：5×1mL；5×0.5mL；1×1mL（可选购）胃蛋白酶原Ⅱ质控品：2×1mL；2×0.5mL；1×1mL（可选购）

R1:磷酸盐缓冲液15mmol/LR2: 抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体胶乳颗粒2.0mg/mL

用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ含量的体外定量测定

试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2019-11-22

2024-11-21

变更时间：2023-09-21 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703 房”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层（委托生产）”。2、备注：“受托生产企业名称：湖南杰菲特生物科技有限公司”。