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幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20223400137
注册人名称
国械注准20223400137
注册人住所
江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东
生产地址
江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东
产品名称
幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒
结构及组成
检测缓冲液、引物探针、混合酶液、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品。（具体详见说明书）
适用范围
用于检测人胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌23S rRNA基因A2143G、A2143C和A2144G突变和gyrA基因261A、261G、260T、271A、271T、272G突变。
产品储存条件及有效期
-20±5℃贮存，保存期限12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-29
有效期至
2027-01-28
变更情况
2022-06-15 “生产地址:泰州市药城大道G02厂房，R19楼；江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东”。
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