器械数据库
HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233402062
注册人名称
国械注准20233402062
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室
产品名称
HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒
结构及组成
HER2橘红色探针，CEP17绿色探针和杂交缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。可用于辅助评估乳腺癌患者是否适用于接受赫赛汀（曲妥珠单抗）相关药物治疗。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光密封保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-12-26
变更情况
/
想要HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
