碘元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）

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注册证编号

浙械注准20242401363

注册人名称

浙械注准20242401363

注册人住所

浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层403室

生产地址

浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层402、403室

产品名称

碘元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒；192人份/盒

结构及组成

由校准品、内标品、质控品组成。具体内容详见说明书

适用范围

本产品用于体外定量检测人体尿液样本中碘的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃~8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2024-04-30

有效期至

2029-04-27

变更情况

注册人住所由浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室变更为浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层403室；生产地址由浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室；浙江省杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园3号楼2层207-210室变更为浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层402、403室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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