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一次性使用精密过滤输液器
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注册证编号
国械注准20173140121
注册人名称
国械注准20173140121
注册人住所
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
生产地址
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、接头、软管、滴斗、滴管、流量调节器、药液过滤器、注射件、外圆锥接头、静脉输液针和输液贴组成。产品管路采用PVC材料(增塑剂为DEHP)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品适用于人体静脉输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-02
有效期至
2027-01-15
变更情况
2022-04-29 “注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号;生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;生产地址:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。 2023-03-23 企业按照GB 8368-2018、YY/T 0286.6-2020修订了产品技术要求,变更了产品型号规格,详见附件“产品技术要求变化对比表”、“型
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