无菌保护套
注册人住所
浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号
生产地址
浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号
结构及组成
产品由聚乙烯薄膜和辅助材料(选配)组成,其中辅助材料包括棉绳、松紧带、双面胶、塑料扣、定型条、弹性膜、塑料件、魔术贴、铁片、纸卡、无纺布。
适用范围
产品适用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
变更情况
1、型号规格:型号规格由“见附页”变更为“见附页。
2、结构及组成:结构组成由“产品由聚乙烯薄膜和辅助材料(选配)组成,其中辅助材料为棉绳、松紧带、双面胶、塑料扣。”变更为“产品由聚乙烯薄膜和辅助材料(选配)组成,其中辅助材料包括棉绳、松紧带、双面胶、塑料扣、定型条、弹性膜、塑料件、魔术贴、铁片、纸卡、无纺布。”
3、核发变更后的产品技术要求。
申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
无菌保护套是一种用于注输、护理和防护的器械产品,主要用于医疗机构、实验室等场所,以确保操作过程的无菌性和安全性。
无菌保护套的特点是具有无菌性和可靠的防护功能。它能有效隔离外界的细菌和病毒,防止交叉感染的发生。同时,无菌保护套还具有良好的透明度和柔软性,使操作者能够清晰地观察操作过程,并且能够适应不同的操作需求。
无菌保护套通常由聚乙烯等材料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐磨性。它由套管和连接器组成,套管部分用于覆盖注射器或其他器械,连接器部分用于连接器械和输液管路。无菌保护套还可以根据不同的需求进行定制,如不同的长度、直径和连接方式等。
根据使用场景和功能需求的不同,无菌保护套可以分为多种类型。常见的有注射器保护套、导管保护套、输液保护套等。注射器保护套主要用于注射过程中的无菌保护,导管保护套主要用于导管插入和拔出过程的无菌保护,输液保护套主要用于输液过程中的无菌保护。不同类型的无菌保护套具有不同的形状和尺寸,以适应不同的器械和操作需求。
总之,无菌保护套是一种用于注输、护理和防护的器械产品,具有无菌性和防护功能,由聚乙烯等材料制成,包括套管和连接器,可根据不同需求定制不同类型的保护套。它在医疗机构和实验室等场所中广泛应用,以确保操作过程的无菌性和安全性。
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