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人类巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20193400830
注册人名称
国械注准20193400830
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
人类巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48 人份/盒、96 人份/盒。
结构及组成
人类巨细胞病毒抗原包被板、低亲合力阳性对照、高亲合力阳性对照、解离液、对照液、标本稀释液、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液,试剂盒内还包含自封袋和封板膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人体血清样本中人类巨细胞病毒的特异性IgG抗体亲合力。
产品储存条件及有效期
于2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
2023-02-16 住所:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 生产地址:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;住所变更为:北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址变更为:北京市大兴区创展路20号院 2023-03-28 “生产地址:北京市大兴区创展路20号院”变更为“生产地址:北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5