植入式心脏起搏器

国械注准20173121369

国械注准20173121369

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层

植入式心脏起搏器

第三类

7202双腔心脏起搏器，频率响应 7102单腔心脏起搏器，频率响应 5202双腔心脏起搏器，频率响应 5201双腔心脏起搏器5102单腔心脏起搏器，频率响应3202双腔心脏起搏器，频率响应3201双腔心脏起搏器3102单腔心脏起搏器，频率响应

该产品由混合电路、连接端（包含IS-1连接器）、外壳（钛）、伺服系统（馈通）、X光标记，电池组成。附件：扭矩扳手。

适用于治疗缓慢性心律失常，具体适应症见说明书。

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国家药品监督管理局

2021-11-15

2027-08-29

2017-09-13 “注册人住所：上海市张江高科技园区芳春路400号3幢4楼401室”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号3幢3楼和4楼401室”。 2021-02-22 详见《变更对比表》。 2022-04-25 详见附件。 2022-05-13 “生产地址:上海市张江高科技园区芳春路400号3幢3楼”变更为“生产地址:上海市张江高科技园区芳春路400号3幢3楼；