胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒(免疫层析法)

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注册证编号

渝械注准20202400012

注册人名称

渝械注准20202400012

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒(免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

试剂盒主要由胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂卡组成。该试剂卡由硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸和塑料卡组成，其中金标垫上有鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆标记抗体和鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆标记抗体，质控线（C）上有羊抗鼠IgG抗体，检测线（T）上有鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆包被抗体和鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆包被抗体。

适用范围

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能及胃底粘腺病变。

产品储存条件及有效期

在铝箔袋密封的条件下，4~30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2023-11-13