载脂蛋白A2检测试剂盒（免疫比浊法）

津械注准20222400870

津械注准20222400870

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

载脂蛋白A2检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

见附件

试剂 R1： Tris缓冲液 37.5mmol/L 试剂 R2： 羊抗人载脂蛋白A2（APOA2）抗体 50g/L 校准品： 载脂蛋白A2（APOA2）抗原 定值见标签 校准品可溯源至九强载脂蛋白AII测定试剂盒（免疫比浊法）。 不同批号的校准品赋值有差异，具体赋值详见标签。 不同批号试剂盒中各组分不能互换使用。

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A2的含量。 临床上主要用于评价心血管疾病风险。载脂蛋白A2是构成高密度脂蛋白的主要组成成分，同时在胆固醇的逆转运输和脂类新陈代谢中扮演很重要的角色。测定它对诊断脂质代谢疾病有价值。APOA2与APOA1同存在于高密度脂蛋白中，抑制卵磷脂胆固醇甲酰转移酶（LCAT）的活性，激活肝脏甘油三酯酶（HTGL）的活性，当患动脉粥样硬化时APOA2含量下降，APOA2在脂质代谢中作用重要。相关的临床或实验室检测方法有：免疫透射比浊法。

本试剂盒2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月。 试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。 校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。 校准品复溶后立即使用，校准品不得反复冻融。 具体生产日期、有效期详见标签。

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天津市药品监督管理局

2023-05-09

2027-12-28

生产地址变更 20230509