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血栓弹力图质控品水平1
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注册证编号
渝械注准20212400162
注册人名称
渝械注准20212400162
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
血栓弹力图质控品水平1
管理类别
第二类
型号规格
1mL×5瓶、1mL×10瓶、1mL×20瓶
结构及组成
质控品水平1：1-3%枸橼酸钠抗凝猪血浆冻干粉；
氯化钙溶液（选配）：0.2mol/L氯化钙；
纯化水（选配）：水。
适用范围
本产品与血栓弹力图仪、配套试剂联合使用，用于血栓弹力图检测系统的质量控制。测定项目包括R值、K值、Angle值、MA值共四项。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒应2～8℃密闭储存，避免冷冻，有效期为12个月。
2.血栓弹力图质控品开瓶复溶后在常温（2～30℃）可稳定1小时。不使用时请盖好橡胶塞，避免污染。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
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