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腺苷脱氨酶检测试剂(过氧化酶法)
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注册证编号
津械注准20222400873
注册人名称
津械注准20222400873
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
产品名称
腺苷脱氨酶检测试剂(过氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂R1：
嘌呤核苷磷酸化酶 ＞1.0kU/L
黄嘌呤氧化酶 ＞1.5kU/L
过氧化物酶 ＞2.0kU/L
HEPES缓冲液 40mmol/L
4-氨基安替比林 2mmol/L
试剂R2：
腺苷 10mmol/L
TOOS缓冲液 2mmol/L
不同批号试剂中各组分不能互换使用。
适用范围
本产品用于体外检测人血清样品中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。
产品储存条件及有效期
试剂在 2～8℃避光保存有效期12个月，试剂开封后，在2～8℃避光保存有效期 1个月。具体生产日期、有效期详见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-05-09
有效期至
2027-12-28
变更情况
生产地址变更 20230509
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