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麻醉深度多参数监护仪

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2210832号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2210832号
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋三楼(东)A、四楼A
生产地址
深圳市宝安区西乡街道固戍路航城大道福森科技园2栋3楼、4楼
产品名称
麻醉深度多参数监护仪
管理类别
第二类
型号规格
OSEN8000A、OSEN8000C、OSEN8000D
结构及组成
由监护仪主机、麻醉深度子机、脑电电缆、血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头及温度探头组成。其中麻醉深度子机、脑电电缆、血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头及温度探头为外购件。
适用范围
适用于医疗机构对病人的心电(ECG)、呼吸(Resp)、无创血压(NIBP)(不适用于新生儿)、血氧饱和度(SpO2)、体温(Temp)、脉率(PR)和意识指数(IoC)进行监测。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-06-26
有效期至
2019-06-25
变更情况
2016-08-24: 1、注册人名称由“深圳市奥生科技有限公司”变更为“深圳市奥生科技有限公司”。