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一次性使用热湿交换器

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注册证编号
苏械注准20142080085
注册人名称
苏械注准20142080085
注册人住所
连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称
一次性使用热湿交换器
管理类别
第二类
型号规格
I-L、I-S
结构及组成
一次性使用热湿交换器主要由壳体和过滤介质组成,其中I-L (成人型)热湿交换器由壳体、盖子和海绵组成,I-S(儿童型)热湿交换器由壳体和海绵组成。I-L (成人型)热湿交换器的盖子材料为氢化苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(SEBS),I-L (成人型)热湿交换器的壳体材料为聚乙烯(PE),I-S(儿童型)热湿交换器的壳体材料为透明的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS),海绵材料是聚氨酯。本品按适用人群不同分为I-L (成人型)和I-S(儿童型)。本品已经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
变更情况
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一次性使用热湿交换器是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的重要产品。它的主要作用是在呼吸过程中提供湿润和温暖的气体,以保护呼吸道和提高患者的舒适度。 该产品的特点之一是一次性使用,这意味着每个病人都可以获得新鲜、干净的热湿交换器,避免交叉感染的风险。此外,一次性使用还可以减少清洁和消毒的工作量,提高工作效率。 一次性使用热湿交换器通常由几个组成部分构成。其中最重要的是热湿交换器芯片,它是一个具有高效湿润和加热功能的装置。此外,还有连接管、呼吸机接口和呼吸管等配件,以确保热湿交换器能够与呼吸机和患者的呼吸系统连接。 根据不同的需求,一次性使用热湿交换器可以分为多种类型。例如,有些产品适用于成人,而另一些则适用于儿童或新生儿。此外,还有一些特殊设计的热湿交换器,适用于需要长时间使用的患者或需要高浓度氧气治疗的患者。 总之,一次性使用热湿交换器是呼吸、麻醉和急救器械中不可或缺的产品。它的特点包括一次性使用、提供湿润和温暖的气体,以及减少交叉感染的风险。它由热湿交换器芯片、连接管、呼吸机接口和呼吸管等组成,并根据不同的需求分为多种类型。
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