一次性使用多腔胃管包

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注册证编号

苏械注准20162140168

注册人名称

苏械注准20162140168

注册人住所

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G115栋9层、10层

生产地址

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G115栋9层、10层

产品名称

一次性使用多腔胃管包

管理类别

第二类

型号规格

双腔型规格：ⅡB5.1、ⅡB5.7、ⅡB6.4、ⅡB7.1、ⅡB7.7、ⅡB8.4三腔型规格: ⅢB5.1、ⅢB5.7、ⅢB6.4、ⅢB7.1、ⅢB7.7、ⅢB8.4

结构及组成

一次性使用多腔胃管包由一次性使用多腔胃管（基本配置）导丝（选配）、喂食器（选配）、检查手套（选配）、石蜡棉球(选配）、纱布片（选配）、镊子（选配）、包布（选配）、托盘（选配）组成。其中一次性使用多腔胃管由三个(二个)通道及多个孔眼的软管和锥形接头组成。软管主要由聚氨酯材质制成，接头采用聚氯乙烯制成，导丝和钢珠采用304 06Cr19Ni10不锈钢制成，球囊采用聚氨酯制成，石蜡棉球是通过液体石蜡浸泡棉球制成，棉球采用医用脱脂棉制成，液体石蜡应符合中国药典的规定，纱布采用医用脱脂棉制成，喂食器、镊子应采用聚丙烯制成，包布材质应为无纺布，多腔胃管包分为双腔型和三腔型，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供插入胃部，排空、清洗、灌注用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-03-29

有效期至

2026-02-08