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母亲/胎儿多参数监护仪
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注册证编号
粤械注准20222070568
注册人名称
粤械注准20222070568
注册人住所
广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房
生产地址
广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房
产品名称
母亲/胎儿多参数监护仪
管理类别
第二类
型号规格
LM-F3 plus、LM-F3A plus、LM-F3B plus、LM-F3C plus
结构及组成
由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成，可选配多参数子机、心电导联线、无创血压袖套、血氧探头、体温探头。
适用范围
适用于医院对胎儿的胎心率、胎动及孕妇的宫缩压力、心电、呼吸、血氧饱和度、脉率、无创血压、体温进行监测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-04-29
有效期至
2027-04-28
变更情况
2023-06-05: 1、型号、规格由“LM-F3 plus”变更为“LM-F3 plus、LM-F3A plus、LM-F3B plus、LM-F3C plus”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。
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