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C反应蛋白（CRP）质控品
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注册证编号
闽械注准20242400099
注册人名称
闽械注准20242400099
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房
产品名称
C反应蛋白（CRP）质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1mL×1 水平1：1mL×3 水平2：1mL×1 水平2：1mL×3 水平1：1mL×1，水平2：1mL×1 水平1：1mL×3，水平2：1mL×3
结构及组成
本产品是在磷酸盐缓冲液基质中添加C反应蛋白、防腐剂等。
主要成分 生物学来源 浓度范围
C反应蛋白 大肠杆菌 水平1：5 mg/L~25mg/L
水平2：25 mg/L~50mg/L
.
适用范围
与本公司生产的全量程C反应蛋白和C反应蛋白测定试剂盒配套使用，用于全量程C反应蛋白和C反应蛋白检测系统的室内质量控制。.
产品储存条件及有效期
原包装质控品在2℃～8℃条件下密闭避光贮存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-07-02
有效期至
2029-07-01
变更情况
/
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