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一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管

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注册证编号
国械注准20183031790
注册人名称
国械注准20183031790
注册人住所
南昌市进贤县李渡爱华大道188号
生产地址
南昌市进贤县李渡爱华大道188号
产品名称
一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:LHT型
结构及组成
球囊扩张导管主要由金属环、球囊(材料为天然橡胶和尼龙)、金属连接环、内导管、外导管、接头、针座、针管、紧固螺帽、密封垫、连接管和三通开关组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于心脏二尖瓣狭窄扩张用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
变更情况
2024-01-29 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。