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血细胞分析仪用校准物(阻抗法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400298号
注册人名称
粤食药监械(准)字2010第2400298号
注册人住所
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D
生产地址
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D,四层A、B,三层C
产品名称
血细胞分析仪用校准物(阻抗法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:C3 规格:3mL×1、3mL×2、3mL×6、3mL×12
结构及组成
主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。
适用范围
用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT的校准,从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃条件下储存,禁止冷冻。储存有效期为30天,开瓶后的有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2010-05-12
有效期至
2014-05-11
变更情况
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