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医学影像处理软件

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注册证编号
浙械注准20212210022
注册人名称
浙械注准20212210022
注册人住所
浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室
生产地址
浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室
产品名称
医学影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
DW-CACTAS
结构及组成
产品由软件安装光盘及软件组成,软件为BS架构,由登录模块、影像列表模块、影像处理模块、影像查看模块、数据推送模块、胶片打印模块、影像编辑模块组成。
适用范围
产品供医疗机构对冠脉CT影像数据进行传输、浏览、查询、处理,不包括自动诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2026-01-13
变更情况
(1)结构及组成:由“产品由软件安装光盘及软件组成,软件为BS架构,由登录模块、影像列表模块、影像处理模块、影像查看模块、数据推送模块、胶片打印模块、影像编辑模块组成。”变更为“产品由软件安装光盘和软件组成,软件为BS架构,属于科室级软件,由登录模块、影像列表模块、影像处理模块、影像查看模块、数据推送模块、胶片打印模块、影像编辑模块组成。”。 (2)变更后的技术要求见附件。