器械数据库

呼吸机

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173084444
注册人名称
国械注准20173084444
注册人住所
北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2
生产地址
北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房
产品名称
呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
SH300,SH320
结构及组成
呼吸机主机包含气路、电子系统、机械结构、显示器、内部电池。
适用范围
该产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境使用,用于对成人、小儿和婴幼儿呼吸衰竭患者进行通气辅助及呼吸支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
2017-02-27 见变更对比表。 2017-11-29 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-3层)”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层)”。 2020-11-03 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层)”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层); 受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械
呼吸机是一种医疗器械,用于辅助或代替患者的呼吸功能。它通过提供正常的气流和氧气,帮助患者维持呼吸功能,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。 呼吸机的特点是可以根据患者的需要调整呼吸参数,如呼吸频率、潮气量和吸氧浓度等。它可以提供不同的通气模式,如控制通气、辅助通气和自主通气等,以满足不同患者的需求。 呼吸机通常由以下几个部分组成:主机、气管插管或面罩、气管导管、呼吸机管路和监护仪器等。主机是呼吸机的核心部分,负责提供气流和氧气,并通过控制系统调整呼吸参数。气管插管或面罩用于将气流输送到患者的呼吸道,气管导管用于连接气管插管或面罩和呼吸机管路。呼吸机管路用于输送气流和氧气到患者的呼吸道,并排出患者的呼出气。监护仪器用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度等。 根据不同的治疗需求,呼吸机可以分为多种类型。常见的类型包括传统的机械通气呼吸机、无创通气呼吸机和呼吸机监护仪等。传统的机械通气呼吸机适用于需要气管插管的患者,可以提供控制通气、辅助通气和自主通气等模式。无创通气呼吸机适用于不需要气管插管的患者,可以通过面罩或鼻罩提供通气支持。呼吸机监护仪用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度,可以提供实时的监测和报警功能。 总之,呼吸机是一种重要的医疗器械,可以帮助患者维持呼吸功能。它具有灵活的调节功能和多种通气模式,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。
完整内容查看产品百科