开放式永磁型磁共振成像系统

国械注准20153282259

国械注准20153282259

余姚市城区冶山路555号

浙江省余姚市城区冶山路555号

开放式永磁型磁共振成像系统

第三类

OPER-0.4(B)

本产品采用C型结构, 磁场强度0.4T±5%,典型层厚5mm。 该系统由磁体(PM04B)、检查床、梯度线圈(GCM3)、射频线圈(包括射频发射线圈和射频接收线圈;其中射频接收线圈分为:PA头线圈、PA大体线圈、PA小体线圈、PA膝关节线圈、PA颈线圈)、控制台(DELL T系列)、梯度单元(GA300)、射频单元(AN8111)、三相稳压电源(SWB5B-15kVA)、谱仪(EVOSPECTROMETER)、软件(版本号:Medview Ver 1.2)组成。

该系统适用于临床MRI影像诊断。

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国家食品药品监督管理总局

2015-12-16

2020-12-15

2016-04-17 “注册人名称:宁波鑫高益磁材有限公司；注册人住所:浙江省余姚市经济开发区南区（谭家岭东路）”变更为“注册人名称:鑫高益医疗设备股份有限公司；注册人住所:余姚市城区冶山路555号”。