脊柱内固定系统

国械注准20143132066

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常州市新北区长江北路11号

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脊柱内固定系统

第三类

见附页

该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、横向连接装置和螺钉四类组件按不同结构搭配组合而成，其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。系统中每种组件均可采用符合GB/T 13810规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。产品表面均可经阳极氧化处理。产品含灭菌与非灭菌包装。

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱的脊柱后路内固定。

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国家药品监督管理局

2022-06-15

2028-09-19

2017-04-17产品名称由“脊柱内固定系统（商品名：G5）”变更为“脊柱内固定系统”。型号规格变化对比表见附件。注册产品标准更改单见附件。 2020-04-13原注册证中：（1）变更后的型号规格列表详见附件；（2）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。