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一次性使用肛肠吻合器及其附件
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注册证编号
苏械注准20172020661
注册人名称
苏械注准20172020661
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4
产品名称
一次性使用肛肠吻合器及其附件
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器及其附件主要由抵钉座、钉仓、吻合钉、环形刀、活动手柄、调节螺母组成；附件包括全切型（支撑套、窥视套、肛塞和带线棒）和部分切型（支撑套、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛塞、推线棒）；产品根据外型分为A、B、C和D型；每型按抵钉座直径分类，分为四个规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于齿状线上粘膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
/
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