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血管内超声诊断仪

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注册证编号
国械注准20233061930
注册人名称
国械注准20233061930
注册人住所
上海市徐汇区宜山路900号1幢A6
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1122号92幢7层
产品名称
血管内超声诊断仪
管理类别
第三类
型号规格
AngioPlus IVUS
结构及组成
该产品由推车(IIC-01)和IVUS导管驱动单元(iCDU-50)组成。
适用范围
产品在医疗机构使用,与苏州博动戎影医疗科技有限公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管(型号:D01-50)配合,用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-08
有效期至
2028-12-07
变更情况
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医用成像器械是一种用于医学诊断的设备,能够通过成像技术获取人体内部的影像信息,帮助医生进行疾病诊断和治疗。其中,血管内超声诊断仪是一种常用的医用成像器械,主要用于检测和评估血管病变。 血管内超声诊断仪具有以下特点: 1. 高分辨率成像:血管内超声诊断仪采用高频率的超声波技术,能够提供高分辨率的影像,清晰显示血管内部的细节结构,有助于医生准确判断病变情况。 2. 实时成像:血管内超声诊断仪具备实时成像功能,能够在操作过程中即时显示影像,帮助医生进行实时观察和判断,提高诊断效率。 3. 无创检测:血管内超声诊断仪通过血管内导管进入人体,无需进行切口或穿刺,减少了患者的痛苦和恢复时间,同时降低了感染和并发症的风险。 4. 多功能应用:血管内超声诊断仪可用于检测和评估多种血管病变,如动脉狭窄、血栓形成、动脉瘤等,适用于心血管科、血管外科、介入放射科等多个科室。 血管内超声诊断仪主要由超声探头、导管、图像处理系统等组成。超声探头是核心部件,负责发射和接收超声波信号,导管用于将超声探头引入患者体内,图像处理系统则对接收到的信号进行处理和显示。 根据不同的应用需求,血管内超声诊断仪可以分为多种类型,如单晶超声探头、线阵超声探头、旋转超声探头等。不同类型的超声探头具有不同的成像深度、视野范围和分辨率,医生可以根据具体情况选择适合的探头进行检查。 总之,血管内超声诊断仪是一种重要的医用成像器械,具有高分辨率成像、实时成像、无创检测和多功能应用等特点。它在血管病变的诊断和治疗中发挥着重要的作用,为医生提供了可靠的影像信息,帮助患者获得更好的治疗效果。
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