一次性使用精密过滤避光输液器 带针

国械注准20193141712

国械注准20193141712

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼；新沂市港头镇宏达路南健康路西（委托生产）。

一次性使用精密过滤避光输液器 带针

第三类

见附页

本产品软管采用双层管材，其内层为不含避光剂的聚氨酯（TPU）材料，外层为含有避光剂的聚氯乙烯（PVC）材料，避光剂成分为：黄色铝色淀、红#40铝色淀，避光范围为290nm-450nm。主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、止流夹或开关、避光滴斗、避光管路、注射件、流量调节器、避光药液过滤器、外圆锥接头、避光静脉输液针组成，避光药液过滤器过滤孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。

本产品用于临床输液治疗使用，适用于呋塞米注射液，盐酸多巴胺注射液，维生素K1注射液，注射用硝普钠，注射用尼莫地平，注射用对氨基水杨酸钠，注射用甲氨蝶呤，氟尿嘧啶注射液，注射用亚叶酸钙，维生素C注射液药物的输注。

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国家药品监督管理局

2023-12-14

2029-03-18

2017-03-02 “生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”。 2018-12-03“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-03-13 产品有效期由2年变更为3年。 2019-07-09 “生产地址:北京市丰