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一次性等离子体刀头
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注册证编号
陕械注准20222010137
注册人名称
陕械注准20222010137
注册人住所
西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号
生产地址
西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层
产品名称
一次性等离子体刀头
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品主要由电极、手柄、电缆线、连接器、注水管路（选配）、吸引管路（选配）组成，其中M系列W结构无电缆线；选配件：引导针、导丝、斜口工作套管、锥形扩张导管和环钻。引导针由针座、衬芯座、内针、外针管和保护套组成；斜口工作套管、锥形扩张导管和环钻由手柄和外管组成。
适用范围
该产品与低温等离子体多功能手术系统、射频主机、高频手术治疗仪等设备连接使用，适用于对软组织进行汽化、切割、消融和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
本次申报产品研发参考了我司已获准上市产品“等离子体手术刀头（射频电极/消融电极）[陕械注准20172250053]”。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2024-04-29
有效期至
2027-10-19
变更情况
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