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过敏原半定量分析软件

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注册证编号
浙械注准20152700325
注册人名称
浙械注准20152700325
注册人住所
杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室
生产地址
杭州市滨江区滨康路568号2号楼
产品名称
过敏原半定量分析软件
管理类别
第二类
型号规格
DiX-Plus V6.0
结构及组成
产品由软件安装U盘和USB加密狗组成,版本号为DiX-Plus V6.0。
适用范围
适用于对本公司过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)进行半定量检测。不包括自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-11-20
有效期至
2020-06-10
变更情况
注册人住所由杭州市滨江区滨安路688号2幢B楼6层601-604室变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室;生产地址由杭州市滨江区滨安路688号2幢B楼5层515-519室变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。