血液透析浓缩液

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注册证编号

国械注准20173100852

注册人名称

国械注准20173100852

注册人住所

天津市津南区双港镇港鑫路10号

生产地址

天津市津南区双港镇港鑫路10号；福建省福州市福清市江阴镇工业区标准厂房区8号厂房（委托生产）；云梦县经济开发区南外环路以南（2号厂房）（委托生产）

产品名称

血液透析浓缩液

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸的水溶液组成。B浓缩液由碳酸氢钠的水溶液组成。开封后一次用完，不得存储再用。

适用范围

血液透析浓缩液与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-22

有效期至

2027-05-25

变更情况

2016-11-07 “注册人名称：天津泰士康制药科技有限公司”变更为“注册人名称：天津泰士康医疗科技股份有限公司”。 2017-04-06 “注册人名称：天津泰士康医疗科技股份有限公司”变更为“注册人名称：天津泰士康医疗科技有限公司”。 2018-08-08 型号规格由TSK-YA-I: 5L/1人份/桶，10L/2人份/桶，11L/2人份/桶； TSK-YB-I：7L/1人份/桶，10L/2人

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