一次性使用肛肠吻合器

苏械注准20182020304

苏械注准20182020304

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号,常州市新北区天山路20 号(委托生产)

一次性使用肛肠吻合器

第二类

PPH32、PPH34

一次性使用肛肠吻合器主要结构是由钉砧组件、钉筒、壳体、调节旋钮、吻合钉、环形刀、钉筒罩、击发保险、把手和附件组成，附件包括肛镜、扩肛器、扩肛器内导管、钩线针。按照器械外径可分为32mm、34mm两种规格。吻合钉由Ti-6Al-4V/TA2G制成；环形刀由30Cr13不锈钢制成；钉砧组件由06Cr19Ni10不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-21

2028-02-04

2023-09-21注册人住所变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号”生产地址变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216, 无锡市锡山区经济技术开发区尤沈路26号,常州市新北区天山路20 号(委托生产)”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号,常州市新北区天山路20 号(委托生产)”