甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20163402472

国械注准20163402472

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

96人份/盒

微孔板、校准品、标记物、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人血清中甲胎蛋白（AFP）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃储存，有效期为12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-10-20

2026-12-13

2017-05-22 “注册人住所:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室（园区）”变更为“注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。 2019-02-01 “注册人名称：北京华科泰生物技术有限公司；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人名称：北京华科泰生物技术股份有限公司；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号