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人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212400636
注册人名称
京械注准20212400636
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层，上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）
产品名称
人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
结构及组成
附件
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中人附睾蛋白4的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃~8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-12-26
有效期至
2027-05-15
变更情况
生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层变更为北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层,上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）。
(批准日期：20231103)
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