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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20233130718
注册人名称
国械注准20233130718
注册人住所
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
生产地址
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合YY/T 0660标准规定的PEEK（VESTAKEEP i4R）材料制成，显影棒采用符合YY/T 0966标准要求的纯钽材料（RO5200）制成。非灭菌或灭菌包装。灭菌方式为辐照灭菌，灭菌产品有效期为4年。
适用范围
与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-06
有效期至
2028-06-05
变更情况
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