促黄体生成素（LH）半定量检测试剂盒（胶体金法）

粤械注准20242400358

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广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层

广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层

促黄体生成素（LH）半定量检测试剂盒（胶体金法）

第二类

铝箔袋单人份包装，内有干燥剂； 5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒.

1.试剂盒由试剂卡、比色卡、尿杯（选配）和说明书组成。2.试剂卡由试纸条、塑料盒组成。试剂条上的主要成份有：a)促黄体生成素（α-LH）单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)抗兔IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)胶体金标记的抗 β-LH 单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其它试纸条支持物。

适用于体外半定量检测人尿液中促黄体生成素(LH)水平。 用于预测排卵，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全避孕。既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测，也适用于熟练掌握该项操作的非专业人员在非医疗环境下进行检测。

无

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广东省药品监督管理局

2024-03-11

2029-03-10

2024-05-09: 1、生产地址由“广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房”变更为“广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层”。