白介素—6（IL—6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20222400174

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深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

白介素—6（IL—6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

2×100人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×200人份/盒

磁珠包被物（R1）：包被抗白介素-6的单克隆抗体（小鼠）的磁微粒，约0.3 g/L；Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L 吖啶酯标记物（R2）：标记吖啶酯的抗白介素-6多克隆抗体（山羊），约10 μg/L；MES缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L IL-6校准品C0：Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L IL-6校准品C1：白介素-6（重组）；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L IL-6校准品C2：白介素-6（重组）；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L 复溶剂：纯化水

用于体外定量检测人血清或血浆样本中白介素-6（IL-6）的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

储存条件：试剂及校准品应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻。有效期：14个月。全自动化学发光免疫分析仪试剂仓温度为2～8℃，上机使用后，有效期28天。校准品稳定性：未开瓶的校准品在2～8℃条件下避光保存，有效期为14个月。校准品C0开瓶后，常温（10～30℃）条件下可保存24 小时，2～8℃条件下可保存60天；校准品C1和C2开瓶复溶后，常温（10～30℃）条件下，可保存24小时；在2～8℃条件下可保存5天，-20℃条件下可保存60天，存放于-20℃冻融次数不超过1次。

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广东省药品监督管理局

2022-01-30

2027-01-29

2022-03-02: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。