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一次性使用延长管

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注册证编号
国械注准20173144374
注册人名称
国械注准20173144374
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
产品名称
一次性使用延长管
管理类别
第三类
型号规格
A101、A102、A103、A104、A105、A106、A107、A108、A109、A110、A201、A202、A203、A204、A205、A206、A207、A208、A209、A210、A201-A、A201-B、A201-C、A201-D
结构及组成
该产品由内圆锥接头、内圆锥护帽、外圆锥接头、保护套、医用三通阀、二通、二通盖帽、三通、三通盖帽、管夹、流量调节器、软管、注射件、硬接头、带盖软针座、连接座、药液过滤器/精密药液过滤器选配组成。内圆锥接头、外圆锥接头、医用三通阀的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);内圆锥护帽、保护套、二通盖帽、三通盖帽的原材料为聚乙烯(PE);二通、三通、软管、带盖软针座、连接座、硬接头的原材料为聚氯乙烯(PVC);管夹的原材料为聚丙烯(PP);流量调节器的原材料为PE/PP;注射件的原材料为合成橡胶;药液过滤器/精密药液过滤器的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚醚砜(PES)。PVC增塑剂为DEHP,产品粘结剂为环己酮,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于临床输液过程中所需的管路加长、多种药物同时输注和快速输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-13
有效期至
2027-09-05
变更情况
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