电动子宫切割器及附件

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2120124号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2120124号

注册人住所

桐庐县江南镇凤鸣村

生产地址

桐庐县江南镇凤鸣村

产品名称

电动子宫切割器及附件

管理类别

第二类

型号规格

DZ型

结构及组成

产品主要由电动子宫切割器、手持电机（电动马达）、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒组成。切割刀管与电动装置间应配合良好，装卸方便，锁止可靠，距切割刀管6mm处，径向跳动量应不大于2.0mm；切割刀管头部、钳头硬度应为HRC 43.0～HRC 50.0；产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

该产品主要与腹腔内窥镜配套使用，供子宫或子宫肌瘤切除手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-04-16

有效期至

2011-04-15