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超声血管导引穿刺套件

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注册证编号
粤械注准20172061318
注册人名称
粤械注准20172061318
注册人住所
佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一
生产地址
佛山市禅城区湖田路5号
产品名称
超声血管导引穿刺套件
管理类别
第二类
型号规格
U-00-A、U-18-A、U-20-A、U-21-A、U-00-B、U-18-B、U-20-B、U-21-B
结构及组成
超声血管导引穿刺套件由医用超声耦合剂、弹性圈、探头护罩和导针器(选配)组成;导针器和探头护罩的材质为低密度聚乙烯,弹性圈的材质为聚异戊二烯,耦合剂的材质为聚合物凝胶。各型号规格产品配置见下表: 型号规格 配置 U-00-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个) U-18-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(18Ga,进针深度:1.5 cm、2.5 cm、3.5cm) U-20-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(20Ga,进针深度:0.5 cm、1.5 cm 、2.5 cm、3.5cm) U-21-A 探头护罩(长1.2m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、 导针器(21Ga,进针深度:1.0cm、1.5 cm 、2.0 cm) U-00-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个) U-18-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(18Ga,进针深度:1.5 cm、2.5 cm、3.5cm) U-20-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(20Ga,进针深度:0.5 cm、1.5 cm 、2.5 cm、3.5cm) U-21-B 探头护罩(长2.4m)、医用超声耦合剂(20g)、弹性圈(2个)、导针器(21Ga,进针深度:1.0cm、1.5 cm 、2.0 cm)
适用范围
与本公司生产的超声引导系统配套使用供辅助外周血管穿刺用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-03-10
有效期至
2027-08-01
变更情况
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