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吞咽神经和肌肉电刺激仪

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注册证编号
豫械注准20192090806
注册人名称
豫械注准20192090806
注册人住所
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
生产地址
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
产品名称
吞咽神经和肌肉电刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
XY-K-TY-I、XY-K-TY-II
结构及组成
本产品由主机、电极片、电级线、充电器、台车(II型具有)组成。
适用范围
适用于非机械性吞咽功能障碍患者的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-04
有效期至
2024-10-17
变更情况
2020-10-09 结构及组成由“本产品由主机、电极片、电级线、电源适配器、电源适配器线组成。”变更为“本产品由主机、电极片、电级线、充电器、台车(II型具有)组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2021-04-06型号、规格由“XY-K-TY-I、XY-K-TY-II”变更为“XY-K-TY-I、XY-K-TY-IB、XY-K-TY-II”。 产品技术要求变更内容见附页。