全程C反应蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

京械注准20232400330

京械注准20232400330

北京市海淀区白石桥路30号东门五区

北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101

全程C反应蛋白测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

第二类

12人份/盒，100人份/盒

试剂盒组成 主要成分 规格 试剂条 酶标结合物（辣根过氧化物酶标记的鼠抗人C反应蛋白（CRP）单克隆抗体，0.4ug/mL）、磁珠包被物（磁珠包被的鼠抗人C反应蛋白（CRP）单克隆抗体，冻干品）、洗液（含0.05%吐温-20的磷酸盐缓冲液，0.05M，pH=7.2~7.4）、底物A液（鲁米诺试剂）、底物B液（过氧化氢）、样本稀释液（磷酸盐缓冲液，0.05M，pH=7.2~7.4） 1人份;12 质控品 （选配） 冻干品，2水平，含C反应蛋白（CRP）、20%的胎牛血清，目标浓度范围分别是8-12mg/L和0-3mg/L 复溶体积0.1mL;2 质控品溶解液 （选配） 水 0.5mL;1 校准信息卡 二维码内含校准曲线信息 1份 质控范围批特异，详见标签。

用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白（CRP）的含量。

2℃～8℃保存，有效期为12

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-05-15

2028-05-14

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