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时差培养箱

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注册证编号
鄂械注准20232184179
注册人名称
鄂械注准20232184179
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1层1号厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1、2、3层1号厂房,6层2号厂房
产品名称
时差培养箱
管理类别
第二类
型号规格
TLS301、TLS302
结构及组成
时差培养箱由主机、电源线、工作站软件(发布版本:V1,仅适用TLS301型号)组成,主机包括温度控制系统、供气控制系统、时差照相系统、图像捕获软件(发布版本:V3)。
适用范围
时差培养箱主机用于辅助生殖技术(ART)中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测。工作站软件用于对主机获取的胚胎影像数据进行进行浏览、处理,辅助使用人员分析评估胚胎发育能力(本产品不直接给出诊断结论)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-01-18
有效期至
2028-01-17
变更情况
无生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1、2、3层1号厂房,6层2号厂房】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1-2层1号厂房;2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋3层1号厂房,6层2号厂房】;
时差培养箱是一种用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的重要设备,用于模拟人体内环境,提供适宜的温度、湿度和气体条件,以促进细胞和组织的生长和发育。下面将介绍时差培养箱的产品定义、特点、组成和类型。 产品定义:时差培养箱是一种专门用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的设备,用于提供恒定的温度、湿度和气体环境,以保证细胞和组织在体外培养过程中的正常生长和发育。 特点:时差培养箱具有以下特点: 1. 温度控制精确:时差培养箱采用先进的温度控制系统,能够精确控制培养箱内的温度,确保温度的稳定性和一致性。 2. 湿度调节功能:时差培养箱配备湿度调节装置,可以根据需要调节培养箱内的湿度,提供适宜的湿度环境。 3. 气体控制系统:时差培养箱具备气体控制功能,可以控制培养箱内的氧气和二氧化碳浓度,以满足不同细胞和组织的需求。 4. 安全可靠:时差培养箱采用高品质的材料制造,具有良好的密封性和耐用性,确保操作过程中的安全可靠性。 组成:时差培养箱主要由外壳、温度控制系统、湿度调节装置、气体控制系统和显示控制面板等组成。外壳采用优质材料制成,具有良好的隔热性能;温度控制系统可以实时监测和调节培养箱内的温度;湿度调节装置可以调节培养箱内的湿度;气体控制系统可以控制培养箱内的氧气和二氧化碳浓度;显示控制面板可以显示和调节各项参数。 类型:根据不同的应用需求,时差培养箱可以分为多种类型,如妇产科时差培养箱、辅助生殖时差培养箱和避孕器械时差培养箱等。不同类型的时差培养箱在温度、湿度和气体控制等方面可能有所差异,以满足不同领域的需求。 总之,时差培养箱是妇产科、辅助生殖和避孕器械领域中不可或缺的设备,具有精确的温度控制、湿度调节和气体控制功能,能够提供适宜的环境条件,促进细胞和组织的生长和发育。
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