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全自动三分群血细胞分析仪

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注册证编号
鲁械注准20242220088
注册人名称
鲁械注准20242220088
注册人住所
山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号
生产地址
烟台市莱山区捷爱斯路11号
产品名称
全自动三分群血细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Hemax 33、Hemax 330、Hemax 330P/C、Hemax 330AL。
结构及组成
该产品主要由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、微处理系统组成。
适用范围
与本公司生产的血细胞分析用稀释液,血细胞分析用溶血剂配套使用,通过电阻抗法(库尔特原理)和比色法在临床上对来源于人体的血液样本进行定量分析和白细胞三分群,用于对白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板数目(PLT)、中间细胞百分比(MID%)、淋巴细胞百分比(LYM%)、粒细胞百分比(GRA%)、中间细胞数目(MID #)、淋巴细胞数目(LYM#)、粒细胞数目(GRA #)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞分布宽度-变异系数(RDW-CV)、红细胞分布宽度-标准差((RDW-SD)、红细胞压积(HCT)、平均血小板体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)、血小板压积(PCT)、大血小板数目(P-LCC)和大血小板比率(P-LCR)的检验,并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-16
有效期至
2029-01-15
变更情况
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全自动三分群血细胞分析仪是一种临床检验器械,用于对血液样本进行全面的血细胞分析。它能够快速、准确地测量血液中的各种血细胞参数,为医生提供诊断和治疗方案的依据。 该仪器具有以下特点: 1. 高度自动化:全自动三分群血细胞分析仪能够自动完成血液样本的处理、细胞计数和分类等工作,减少了人工操作的干扰,提高了工作效率。 2. 准确可靠:该仪器采用先进的光学技术和计算算法,能够准确地测量血液中的红细胞、白细胞和血小板等参数,结果可靠。 3. 多功能:全自动三分群血细胞分析仪不仅可以测量血细胞的数量,还可以对细胞的形态和大小进行分析,提供更全面的血细胞信息。 4. 简便易用:该仪器操作简单,只需将血液样本放入仪器中,设定相应的参数,即可开始测量,无需复杂的操作步骤。 该仪器主要由以下几个组成部分构成: 1. 样本处理系统:用于对血液样本进行预处理,如稀释、混匀等,确保样本的均匀性和可测性。 2. 测量系统:包括光学传感器、激光器等,用于测量血液中各种细胞的数量和特征。 3. 数据处理系统:用于对测量结果进行处理和分析,生成相应的报告和图表。 全自动三分群血细胞分析仪根据其测量原理和技术特点的不同,可以分为不同类型,如光学式、流式细胞术式等。不同类型的仪器在测量原理、测量范围和适用场景等方面可能有所差异,用户可以根据具体需求选择适合的型号。 总之,全自动三分群血细胞分析仪是一种高度自动化、准确可靠、多功能的临床检验器械,能够为医生提供血液样本的全面分析结果,帮助医生进行疾病诊断和治疗决策。
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